Considerațiile etice în cercetarea farmaceutică pediatrică sunt super cruciale, mai ales atunci când ești furnizor farmaceutic ca mine. Cercetarea pediatrică este diferită de cercetarea adulților, deoarece copiii nu sunt doar adulți mici. Au caracteristici fiziologice, psihologice și sociale unice, care fac decizia etică - luarea în acest domeniu o adevărată provocare.
În primul rând, consimțământul informat este o afacere mare. În cadrul cercetării adulților, participanții își pot da de obicei propriul consimțământ după ce au fost informați pe deplin despre studiu. Dar cu copiii, este mai complicat. De cele mai multe ori, părinții sau tutorii legali trebuie să dea consimțământ în numele copiilor lor. Cu toate acestea, pe măsură ce copiii îmbătrânesc, ar trebui să fie implicați și în procesul de luare a deciziilor pe cât posibil. Trebuie să ne asigurăm că părinții înțeleg riscurile și beneficiile cercetării. Aceasta înseamnă prezentarea informațiilor într -un mod ușor pentru ei să înțeleagă. Nu putem doar să aruncăm o grămadă de jargon tehnic.
De exemplu, dacă testăm un nouSirop de constipație laculoză, Trebuie să le explicăm părinților ce ar trebui să facă siropul, cum ar putea funcționa și ce efecte secundare ar putea avea potențial. De asemenea, trebuie să le spunem despre orice implicații pe termen lung. Și în ceea ce privește copiii înșiși, în funcție de vârsta și maturitatea lor, ar trebui să vorbim cu ei într -un mod pe care îl pot înțelege. Copiii mai mici ar putea răspunde mai bine la povești sau imagini simple, în timp ce copiii mai mari pot face față explicațiilor mai detaliate.
O altă preocupare etică este raportul risc - beneficii. Cercetarea pediatrică implică adesea un anumit nivel de risc pentru copiii implicați. Trebuie să ne asigurăm că beneficiile potențiale ale cercetării depășesc riscurile. Acest lucru poate fi într -adevăr complicat, deoarece nu este întotdeauna ușor să prezici rezultatele. Uneori, un nou medicament ar putea părea că are un potențial mare, dar ar putea exista efecte secundare neprevăzute.
LuaClorhidrat de oxitetraciclină oralăde exemplu. Poate fi folosit pentru a trata o anumită infecție bacteriană la copii. Dar înainte de a începe un proiect de cercetare în acest sens, trebuie să evaluăm cu atenție riscurile. Oxitetraciclina a fost asociată cu unele efecte secundare precum decolorarea dinților la copii. Deci, trebuie să echilibrăm potențialele beneficii ale tratării infecției împotriva riscului acestor efecte secundare. De asemenea, trebuie să luăm în considerare dacă există tratamente alternative disponibile care ar putea avea un raport de risc mai bun - beneficii.
Selecția participanților este, de asemenea, o problemă etică. Trebuie să ne asigurăm că cercetarea este incluzivă și că nu excludem anumite grupuri de copii fără un motiv întemeiat. De exemplu, nu ar trebui să ne concentrăm doar pe copii dintr -un anumit fond socioeconomic sau un grup etnic. Acest lucru ar putea duce la rezultate care nu se aplică populației generale pediatrice.
În același timp, trebuie să protejăm grupurile vulnerabile. Copiii cu dizabilități sau cei din medii defavorizate ar putea avea mai multe șanse să participe la cercetare, deoarece au acces limitat la alte forme de tratament. Trebuie să fim mai atenți atunci când avem de -a face cu acești copii pentru a ne asigura că nu sunt exploatați. Trebuie să le oferim același nivel de protecție și informații ca și alți participanți.
Confidențialitatea este încă un aspect important. Când colectăm date de la copii într -un proiect de cercetare, trebuie să ne asigurăm că informațiile lor personale sunt păstrate private. Aceasta include lucruri precum istoricul medical, rezultatele testelor și orice alte detalii despre participarea lor la studiu. Nu putem împărtăși doar aceste informații cu nimeni. Ar trebui să existe protocoale stricte pentru a le proteja confidențialitatea.
În calitate de furnizor farmaceutic, avem, de asemenea, responsabilitatea de a asigura calitatea cercetării. Trebuie să ne asigurăm că cercetarea este realizată într -o manieră științifică și etică. Aceasta înseamnă să lucrezi cu cercetătorii care au un istoric bun și care respectă toate orientările etice relevante. De asemenea, ar trebui să fim implicați în monitorizarea cercetării pentru a ne asigura că totul merge așa cum este planificat.
De exemplu, dacă furnizămIngrediente farmaceutice Baza norfloxacineiPentru un proiect de cercetare pediatrică, trebuie să știm cum este utilizat și ce fel de măsuri de siguranță sunt în vigoare. De asemenea, ar trebui să fim conștienți de orice schimbări în protocolul de cercetare și să ne asigurăm că sunt etice.
De asemenea, trebuie să ne gândim la situația post -cercetare. Odată ce cercetarea s -a terminat, ce se întâmplă cu copiii? Dacă s -a constatat că un nou tratament este eficient, trebuie să ne asigurăm că copiii au acces la acesta. Acest lucru este important în special pentru copiii din medii defavorizate. Nu putem pur și simplu să efectuăm cercetarea și apoi să le lăsăm fără urmărire.
În plus, trebuie să comunicăm rezultatele cercetării într -un mod etic. Ar trebui să fim sinceri cu privire la ceea ce a găsit cercetările. Dacă rezultatele sunt negative sau neconcludente, trebuie să împărtășim totuși aceste informații. Nu ne putem concentra doar pe aspectele pozitive pentru a face cercetarea să arate mai bine.
În calitate de furnizor farmaceutic, jucăm un rol cheie în cercetarea farmaceutică pediatrică. Avem puterea de a influența direcția cercetării și de a ne asigura că aceasta este realizată într -o manieră etică. Trebuie să lucrăm îndeaproape cu cercetătorii, eticienii și organismele de reglementare pentru a ne asigura că toate considerațiile etice sunt abordate.
Dacă sunteți interesat să lucrați cu noi la cercetarea farmaceutică pediatrică sau dacă doriți să achiziționați produse farmaceutice de înaltă calitate, cum ar fiSirop de constipație laculoză,Clorhidrat de oxitetraciclină orală, sauIngrediente farmaceutice Baza norfloxacinei, simțiți -vă liber să vă adresați. Suntem întotdeauna deschiși la discuții și colaborări care acordă prioritate fântânii copiilor în procesul de cercetare.
Referințe
- Beauchamp, TL, & Childress, JF (2019). Principiile eticii biomedicale. Oxford University Press.
- Diekema, DS (2015). Etică și cercetare pediatrică. Pediatrie, 135 (3), 563 - 570.
- Macklin, R. (2018). Standarde duble în cercetarea medicală în țările în curs de dezvoltare. Cambridge University Press.